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具有自主知识产权的现代中药 丹参多酚酸盐通过

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具有自主知识产权的现代中药 丹参多酚酸盐通过

  本报讯中科院上海药物所昨天宣布,经过近两年研究,具有自主知识产权的现代中药“丹参多酚酸盐及其粉针剂”已顺利完成临床试验。试验证明,该药疗效显著,用药安全,质量可靠,并于近日向国家药监局(SFDA)提出新药注册申请。

  丹参是活血化瘀的传统中药之一,是临床上治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病的常用药物。我国生产的丹参及其复方制剂品种繁多,但多数产品有效成分不明确,质量控制指标不严格,并由此导致临床疗效不稳定,不良反应时常出现等问题。

  上药所的这款新药于2002年9月经国家药监局批准进入临床试验阶段。目前,该药已完成全部研究工作,相关技术已获得中国和美国专利授权。

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